De directiva a reglamento
Una directiva se transpone a la ley de cada país; un reglamento se aplica directamente y de la misma forma en todos los Estados miembros. Para el fabricante esto significa menos diferencias entre países y una única referencia para el contenido de las instrucciones, que está en el Anexo III, sección 1.7.4.
Instrucciones en formato digital
El Reglamento permite entregar las instrucciones en formato digital. A cambio, el fabricante debe indicar en la máquina o en su embalaje cómo acceder a ellas, mantenerlas disponibles durante la vida útil prevista de la máquina y, como mínimo, durante diez años, y entregarlas en papel sin costo, en el plazo de un mes, si el usuario lo pide en el momento de la compra. Cuando la máquina está destinada también a usuarios no profesionales, la información de seguridad esencial debe acompañarla en papel.
Idioma
Las instrucciones deben redactarse en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios, que determina el Estado miembro donde se comercializa la máquina. En la práctica, para vender en Alemania necesitas la versión en alemán, y para España, en español.
Contenido mínimo
El Anexo III enumera lo que el manual debe incluir. Entre otros puntos:
- Razón social y dirección del fabricante y designación de la máquina
- Declaración UE de conformidad, o un documento que indique su contenido
- Descripción general, planos y esquemas necesarios para el uso y el mantenimiento
- Uso previsto y uso incorrecto razonablemente previsible
- Instrucciones de montaje, instalación, conexión y puesta en servicio
- Riesgos residuales y medidas de protección que debe tomar el usuario
- Instrucciones de mantenimiento, ajuste y repuestos
- Emisión de ruido y otros datos exigidos según el tipo de máquina
Cómo prepararlo
El punto de partida es la evaluación de riesgos (ISO 12100): el manual tiene que reflejar los riesgos residuales que el diseño no elimina. Para la estructura del documento son referencias útiles IEC/IEEE 82079-1 (instrucciones de uso) e ISO 20607 (manual de instrucciones de máquinas).
Recuerda que el manual forma parte del expediente técnico, pero la evaluación de conformidad y la declaración UE las firma el fabricante o, en las máquinas del Anexo I, intervienen organismos notificados.
¿Exportas maquinaria a Europa? Preparamos el manual con la estructura del Reglamento.
Cotizar por WhatsAppPreguntas frecuentes
¿Desde cuándo es obligatorio el Reglamento (UE) 2023/1230?
Se aplica desde el 20 de enero de 2027. Hasta esa fecha sigue vigente la Directiva 2006/42/CE.
¿Puedo entregar el manual solo en PDF?
Sí, el Reglamento permite el formato digital, pero debes entregarlo en papel sin costo si el usuario lo pide al comprar, y la información de seguridad debe ir en papel cuando la máquina se destina también a usuarios no profesionales.
Referencias: Reglamento (UE) 2023/1230, artículo 10 y Anexo III, sección 1.7.4; ISO 12100; IEC/IEEE 82079-1; ISO 20607. Este artículo es orientativo y no sustituye la evaluación de conformidad.